La Voz.- El laboratorio titular de Simulect, un medicamento utilizado para la profilaxis del rechazo agudo de órganos en trasplante renal, ha informado de que se han encontrado partículas de vidrio en algunas ampollas de agua para preparaciones inyectables (API) envasadas con los viales del medicamento. Aunque los viales que contienen el polvo de Simulect no tienen ningún problema de calidad, las ampollas afectadas podrían presentar partículas y no deben utilizarse en la reconstitución del medicamento. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha sido informada y ha identificado los lotes afectados. Los pacientes deben utilizar una fuente alternativa de API y reconstituir el medicamento con una nueva ampolla sin aditivos. Se espera que la interrupción del suministro de Simulect sea temporal mientras se aborda este problema de calidad
Los dos lotes afectados de API (M2139 y M0797) se envasaron junto con los viales de polvo de Simulect 20 mg en tres lotes del producto terminado. La AEMPS ha recomendado a los pacientes que tengan medicamentos de estos lotes que contacten con su médico o farmacéutico para que les proporcionen una fuente alternativa de API.
