Redacción.-
La Junta de Castilla y León ha dise?ado, en el marco de?Estrategia Nacional de Vacunación frente a la COVID-19,?un documento en el que se basar? las l?neas de intervenci?n y los criterios fundamentales para el desarrollo de la campa?a de administraci?n de las vacunas frente al SARS-CoV-2 en la Comunidad castellana y leonesa.
En ambos casos -y esto es de enorme relevancia a la hora de dar traslado a la ciudadan?a a trav?s de los medios de comunicaci?n social- son planificaciones, tanto en el ?mbito nacional como auton?mico, abiertas, sometidas a contin?a revisi?n t?cnica ante una realidad pand?mica global cambiante y, desde el punto de vista cient?fico, a?n novedosa en su investigaci?n y caracterizaci?n.
Por ello es muy importante que la sociedad, en y desde sus distintos ?mbitos, sea consciente del car?cter ?vivo? y evolutivo de estas estrategias, en las que, con el objetivo general reducir la morbimortalidad por la COVID-19 mediante la vacunación del mayor porcentaje posible de población, se prev? un an?lisis y evoluci?n permanentes para su mejor adaptaci?n a las circunstancias que puedan plantearse.
En este sentido, el esfuerzo que la comunidad cient?fica mundial ha realizado para la consecuci?n de vacunas seguras y eficaces supone un hito sin parang?n en este campo y por ello, la ciudadan?a debe saber que las vacunas que finalmente se emplear?n en la UE para inmunizar frente al nuevo coronavirus SARS-CoV-2 dispondr?n de los mismos niveles de seguridad que cualquiera de las que se emplean habitualmente.
Ese trabajo ?mprobo de cient?ficos y organizaciones de todo el mundo durante los pasados meses se ha de ver reflejado ahora en la colaboraci?n y la cooperaci?n general, tanto directamente a trav?s de la vacunación individual como en otros ?rdenes colectivos que afectan a amplios sectores de enorme peso espec?fico social, alineando los esfuerzos de todos en el bien com?n de alcanzar los estándares de inmunizaci?n a trav?s de las vacunas que permitan superar la actual pandemia; en este sentido, el protagonismo de los medios de comunicaci?n social en trasladar información de servicio público e inter?s ciudadano y por y para la promoción de la salud y la educación?n sanitaria en relaci?n no s?lo con la vacunación sino tambi?n referida al mantenimiento de otras medidas preventivas y para la contenci?n de la COVID-19 es fundamental, como al igual lo es su colaboraci?n en el mejor desarrollo de las estrategias de vacunación.
Atendiendo a esas premisas anteriormente destacadas de un contexto potencialmente cambiante y, por tanto, de planteamientos flexibles y provisionales, la Autoridad sanitaria castellana y leonesa, en coordinaci?n con el Ministerio de Sanidad y con la inestimable colaboraci?n de otras consejer?as del Gobierno auton?mico y de organizaciones y entidades de la Comunidad, ha elaborado la?Estrategia de Vacunación frente a la COVID-19 en Castilla y León?n, en la que se recogen los aspectos funcionales de esta campa?a preventiva.
Disponibilidad de vacunas
La previsi?n con la que la Consejería de Sanidad es que, una vez recibidas desde el Ministerio de Sanidad las dosis vacunales, se comience a la vacunación de acuerdo con las pautas establecidas; hay que destacar que desde el Gobierno de la Nación se ha informado de que las primeras dosis, para su distribuci?n equitativa entre todas las comunidades aut?nomas, se recibirán a partir del pr?ximo día 26 de diciembre, de manera que el inicio, por tanto, de la campa?a de vacunación auton?mica frente al nuevo coronavirus quedar? supeditado a la disponibilidad efectiva de las dosis de una vacuna que presenta una gran complejidad log?stica.
La vacuna que se va a distribuir en esta primera fase es la desarrollada por el laboratorio de?Pfizer/BioNTech, que posee ciertas peculiaridades en cuanto a su conservaci?n que hace que su utilizaci?n sea más compleja que otras.
Es una vacuna basada en el ARN mensajero que debe conservarse a muy bajas temperaturas (entre 70 y 80 grados bajo cero), viniendo en viales multi dosis, de cinco dosis cada uno de ellos, organizada en bandejas de 195 viales, que equivalen a 975 dosis de vacuna.
Requiere dos dosis para completar su efectividad existiendo un plazo entre la primera y la segunda dosis de veinti?n días; es necesario, por ello, una compleja organizaci?n, planificaci?n y log?stica para poder aprovechar el m?ximo de unidades ?con la mínima p?rdida por errores en la cadena de frío o el transporte de dosis.
Se trata de un medicamento que ha superado los an?lisis de calidad y seguridad, habiendo sido testada en más de 44.000 voluntarios de diecis?is o más años en su fase III, siendo las reacciones adversas observadas más frecuentemente de car?cter local (84.1%): fatiga (62.9%), cefalea (55.1%), mialgias (38.3%), escalofríos (31.9%), artralgias (23.6%) y fiebre (14.2%), efectos similares a los de la vacuna de la gripe y que remiten con medidas sencillas o medicaci?n habitual.
Para el primer mes de vacunación está previsto, según el Ministerio de Sanidad, que a Castilla y León lleguen algo más de 126.000 dosis.
Grupos
La vacunación frente al SARS-CoV-2 en la Comunidad establece varias fases en las que se ir? vacunando a diferentes estratos sociales o colectivos, según sea la disponibilidad de dosis.
Estos grupos de población se han dise?ado atendiendo a criterios técnicos y sanitarios basados en principios de riesgo de morbilidad grave o de mortalidad; riesgo de exposici?n; riesgo de impacto social o económico negativo; y riesgo de transmisi?n de la infecci?n a otras personas.
Para la primera fase próxima a comenzar, se han definido cuatro grupos prioritarios por parte de las administraciones sanitarias española y europeas?(ver documento adjunto a esta nota de Prensa):
- Grupo 1: personas institucionalizadas y trabajadores de las residencias (se vacunar? a las personas institucionalizadas hayan pasado o no la enfermedad de manera previa, ya que su sistema inmune posee menor capacidad de generar anticuerpos y diferentes estudios reflejan que pueden perder la inmunidad antes que otros grupos)
- Grupo 2: personal sanitario de primera l?nea (todo el personal de Atenci?n Primaria, parte del personal hospitalario -UCI, urgencias, Medicina interna, neumolog?a, servicios de prevenci?n de riesgos laborales o admisi?n- y personal de Emergencias Sanitarias)
- Grupo 3: resto de personal de los hospitales, personal sanitario de centros privados y resto de personal socio sanitario.
- Grupo 4: grandes dependientes.
Los profesionales sanitarios que hayan padecido la enfermedad no ser?n vacunados al ser personas cuyo sistema inmune es capaz de producir suficiente respuesta inmunitaria.
Con las primeras unidades vacunales a recibir se deber? atender cubrir las dos dosis de estos grupos incluidos en esta fase de vacunación, por lo que, por el momento, el proceso de vacunación se centrar? en ellos, sin que se avance a las siguientes fases hasta que no haya una mayor disponibilidad de vacunas.
En siguientes fases se vacunar? a otros grupos poblacionales: as?, por ejemplo en la segunda? fase se contempla la vacunación de personas no institucionalizadas mayores de 70 años, de personas mayores de 50 años con factores de riesgo, menores de 50 años con factores de riesgo, personal docente de primera l?nea, embarazadas y personal de instituciones penitenciarias; para la fase III se ha indicado la vacunación del resto del personal esencial y docente, de personas de entre 40 y 59 años y del resto de población adulta.
Log?stica
Las caracter?sticas de la vacuna hacen precisa una amplia log?stica que abarca desde su recepci?n, a su conservaci?n, restituci?n, administraci?n y farmacovigilancia.
Las vacunas llegar?n a nueve puntos de recepci?n desde los laboratorios de la compa??a farmac?utica, en donde se han establecido importantes medidas de seguridad para evitar cualquier problema, ya sea externo o fallos de los propios equipos impidiendo conservar adecuadamente el frío.
Para su conservaci?n se han adquirido nueve ultra congeladores, as? como los equipos de protecci?n precisos (guantes, protecci?n ocular, batas adecuadas) para que los profesionales puedan manipular los viajes a muy baja temperatura.
Los ultra congeladores no son indispensables pero s? ?tiles ya que facilitan la conservaci?n pero las vacunas tambi?n pueden conservarse de manera ?ptima utilizando hielo seco.
Los viales tardan treinta minutos en descongelarse, por lo que desde que se recojan hasta que se reconstituyan para administrarse habr? pasado tiempo suficiente para esa descongelaci?n.
Se han adquirido tambi?n cantidad suficiente de materiales para preparar y distribuir las vacunas, jeringas, agujas y suero fisiol?gico para la reconstituci?n de la vacuna en cantidades más que suficientes para esta primera fase.
Por ejemplo se dispone ya 3.400.000 jeringas de carga, 351.000 agujas de carga, más de 3,36 millones de agujas de inyecci?n y 60.000 unidades de suero salino de 10 ml para reconstituir las vacunas, materiales que han supuesto una inversi?n de 257.540 euros.
El transporte se realizar? mediante neveras por los equipos de vacunación COVID garantizando as? que no se rompe la cadena de frío y las vacunas puedan perder efectividad.
Estrategia de vacunación
En los centros socio sanitarios, para grandes dependientes en sus domicilios as? como para los profesionales de Atenci?n Primaria, de Especializada y de Emergencias Sanitarias, la vacunación se realizar? previa firma de un consentimiento informado y una posterior citaci?n.
Para los centros socio sanitarios y grandes dependientes, los equipos de vacunación COVID, en funci?n del número de personas que desee vacunarse, establecer?n rutas diarias los siete días de la semana que tendr?n tres fases: una primera que permite vacunar a todos los solicitantes en una primera fase; una segunda a los veinti?n días, que administrar? una segunda dosis a los que ya recibieron una previa y la inicial a quienes en la vez anterior no se encontraban en el centro por diversos motivos; y, una tercera visita, que permite administrar una segunda dosis a las personas que recibieron su primera dosis en la segunda visita.
La definici?n de estos grupos de vacunación forma parte de la final de planificaci?n pero, en estos momentos, la estimaci?n es 133 profesionales de Enfermer?a para la vacunación frente al SARS-CoV-2 en toda Castilla y León?(ver documento adjunto a esta nota de Prensa)
Cada equipo de vacunación COVID estar? compuesto por entre dos y cuatro personas dependiendo de los centros socio sanitarios que deban vacunarse, ya que existe una alta variabilidad que va desde centros con muy pocas plazas y trabajadores hasta otros grandes centros, con centenares de residentes.
Para los centros de Atenci?n Primaria, hospitales y Emergencias Sanitarias, la vacunación se realizar? mediante los servicios de prevenci?n de riesgos laborales del centro hospitalario de referencia, mediante citaci?n previa y con la firma del consentimiento informado.
Seguridad de la vacuna
La vacuna es segura y no produce más efectos adversos que otras que ya están comercializadas.
Sin embargo, para poder controlar su efectividad y su seguridad se ha desarrollado un sistema de registro nacional y de evaluaci?n que recoge los siguientes ?tems de cada Comunidad: número de vacunas recibidas; número de vacunas entregadas en los centros de vacunación; tamaño de los colectivos a vacunar; capacidad de la administraci?n de dosis diarias; número de citas agendadas diarias; y número de vacunas administradas diarias
Los datos se enviar?n a diario al Ministerio de Sanidad para lo que hay un m?dulo de vacunas espec?fico que se ha desarrollado en los sistemas informativos y que trasladar? al Registro de Vacunación de la Direcci?n General de Salud P?blica (REVA) y luego, de ah?, al nacional.
Todas las reacciones adversas se registrar?n, comunicar?n y seguir?n, para lo que habr? seguimiento muy estrecho de las mismas.
Se han descrito posibles efectos adversos sin gravedad como, por ejemplo enrojecimiento, hinchaz?n local, dolor leve, fiebre o dolor de cabeza o muscular y para poder tratar ?stos, los equipos de vacunación COVID, como los servicios de prevenci?n de riesgos laborales estar?n equipados a tal fin.
