{"id":152095,"date":"2021-12-10T08:30:51","date_gmt":"2021-12-10T07:30:51","guid":{"rendered":"https:\/\/www.lavozdemedinadigital.com\/wordpress\/?p=152095"},"modified":"2021-12-10T00:02:59","modified_gmt":"2021-12-09T23:02:59","slug":"la-aemps-retira-el-producto-bikini-capsulas-para-perdida-de-peso","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.lavozdemedinadigital.com\/wordpress\/2021\/12\/la-aemps-retira-el-producto-bikini-capsulas-para-perdida-de-peso\/","title":{"rendered":"La AEMPS retira el producto \u00abBikini\u00bb, c\u00e1psulas para p\u00e9rdida de peso"},"content":{"rendered":"<p><strong>Redacci\u00f3n.-<\/strong><\/p>\n<p>La Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a trav\u00e9s de la Comisar\u00eda General de Polic\u00eda Judicial de la Polic\u00eda Nacional, de la comercializaci\u00f3n del producto BIKINI c\u00e1psulas. Seg\u00fan se indica en su etiquetado, este podr\u00eda haber sido comercializado por la empresa Trim Fast.<\/p>\n<p>BIKINI c\u00e1psulas est\u00e1 comercializado como complemento alimenticio, pese a no haber sido notificada su puesta en el mercado a las autoridades competentes, incumpliendo lo previsto en la normativa vigente para este tipo de productos.<\/p>\n<p>Seg\u00fan los an\u00e1lisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de esta Agencia, el mencionado producto contiene la sustancia activa sibutramina en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una funci\u00f3n fisiol\u00f3gica ejerciendo una acci\u00f3n farmacol\u00f3gica, lo que le confiere la condici\u00f3n legal de medicamento, seg\u00fan lo establecido en el art\u00edculo 2 a) del texto refundido de la Ley de garant\u00edas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobada por el Real Decreto Legislativo 1\/2015, de 24 de julio. Esta sustancia no se declara en su etiquetado, que indica enga\u00f1osamente una serie de productos de origen vegetal.<\/p>\n<p>La sibutramina es un principio activo anorex\u00edgeno (supresor del apetito) que proporciona una sensaci\u00f3n de saciedad y adem\u00e1s produce un aumento del gasto cal\u00f3rico (aten\u00faa la disminuci\u00f3n adaptativa del metabolismo basal durante la p\u00e9rdida de peso). La sibutramina produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presi\u00f3n sangu\u00ednea, que pueden ser cl\u00ednicamente significativas en algunos pacientes, habi\u00e9ndose registrado casos de arritmias, cardiopat\u00edas isqu\u00e9micas y accidentes vasculares graves con su consumo. Otros efectos adversos que pueden presentarse con su consumo son, entre otros, sequedad de boca, dolor de cabeza, insomnio, estre\u00f1imiento, etc. Adem\u00e1s, presenta gran cantidad de interacciones con otros medicamentos.<\/p>\n<p>La sibutramina formaba parte de la composici\u00f3n de medicamentos con receta destinados al tratamiento de la obesidad, cuya comercializaci\u00f3n en la Uni\u00f3n Europea fue suspendida por asociarse su consumo a efectos adversos graves de tipo cardiovascular, tal como se refleja en la\u00a0nota informativa de la AEMPS sobre sibutramina (Reductil\u00ae), publicada el 21 de enero de 2010.<\/p>\n<p>BIKINI c\u00e1psulas se presenta como natural, ocultando al consumidor su verdadera composici\u00f3n y dando informaci\u00f3n enga\u00f1osa sobre su seguridad, pudiendo causar da\u00f1os graves a la salud de las personas que lo consumen.<\/p>\n<p>Considerando lo anteriormente mencionado, as\u00ed como que BIKINI c\u00e1psulas no ha sido objeto de evaluaci\u00f3n y autorizaci\u00f3n previa a la comercializaci\u00f3n por parte de la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), como consta en el art\u00edculo 9.1 del texto refundido aprobado por el Real Decreto Legislativo 1\/2015, de 24 julio, siendo ilegal su presencia en el mercado, la directora de la Agencia, conforme a lo establecido en el art\u00edculo 109 del citado texto refundido, y en ejercicio de las competencias que le son propias, atribuidas en su estatuto, aprobado por el Real Decreto 1275\/2011, de 16 de septiembre, por el que se crea esta Agencia y se aprueba su Estatuto, ha resuelto adoptar la siguiente medida cautelar:<\/p>\n<p>La prohibici\u00f3n de la comercializaci\u00f3n y la retirada del mercado de todos los ejemplares del citado producto.<\/p>\n<p>La informaci\u00f3n, permanentemente actualizada, de todos los medicamentos autorizados y controlados por la AEMPS est\u00e1 disponible en la web de la Agencia,\u00a0www.aemps.gob.es, dentro del apartado Centro de Informaci\u00f3n\u00a0online\u00a0de Medicamentos (CIMA).<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Redacci\u00f3n.- La Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a trav\u00e9s de la Comisar\u00eda General de Polic\u00eda Judicial de la Polic\u00eda Nacional, de la comercializaci\u00f3n del producto BIKINI c\u00e1psulas. 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