{"id":147085,"date":"2021-09-30T08:47:56","date_gmt":"2021-09-30T06:47:56","guid":{"rendered":"https:\/\/www.lavozdemedinadigital.com\/wordpress\/?p=147085"},"modified":"2021-09-30T10:43:17","modified_gmt":"2021-09-30T08:43:17","slug":"la-aemps-ha-actualizado-la-informacion-al-respecto-de-los-problemas-con-el-medicamento-champis","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.lavozdemedinadigital.com\/wordpress\/2021\/09\/la-aemps-ha-actualizado-la-informacion-al-respecto-de-los-problemas-con-el-medicamento-champis\/","title":{"rendered":"La AEMPS ha actualizado la informaci\u00f3n al respecto de los problemas de suministro y retirada del medicamento \u00abChampix\u00bb"},"content":{"rendered":"<p><strong>Redacci\u00f3n.-<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><em>Tras la investigaci\u00f3n llevada a cabo sobre la presencia de una impureza, la Agencia informa de la retirada preventiva de nuevos lotes<\/em><br \/>\n<em>La evaluaci\u00f3n realizada a nivel europeo ha concluido que el l\u00edmite aceptable de esta impureza es m\u00e1s reducido, lo que lleva a actualizar las medidas<\/em><br \/>\n<em>No existe un riesgo inmediato para los pacientes tratados con este medicamento<\/em><br \/>\n<em>La Agencia recomienda a los pacientes en tratamiento que acudan a su m\u00e9dico para que valore el cambio a otro medicamento<\/em><\/p>\n<p>La Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) public\u00f3 el pasado 6 de julio de 2021 la\u00a0Nota Informativa ICM (CONT) 05\/2021, en la que comunicaba la parada de la distribuci\u00f3n de nuevas unidades de CHAMPIX mientras se investigaba la presencia de la impureza N-nitrosovareniclina en el citado medicamento. Asimismo, la AEMPS inform\u00f3 de la retirada preventiva de tres lotes debido a la detecci\u00f3n de la citada impureza en niveles superiores al l\u00edmite establecido por la compa\u00f1\u00eda Pfizer, la cual estimaba que previsiblemente en septiembre de este a\u00f1o se restablecer\u00eda el suministro.<\/p>\n<p>Teniendo en cuenta los datos disponibles, no se ha identificado un riesgo inmediato para los pacientes tratados con este medicamento. No obstante, en la evaluaci\u00f3n llevada a cabo a nivel europeo se ha establecido un l\u00edmite m\u00e1s restrictivo para la presencia de esta impureza. Esto supone la ampliaci\u00f3n de retirada del mercado de manera preventiva de todos los lotes que superen este l\u00edmite.<\/p>\n<p>En Espa\u00f1a, los lotes afectados por la retirada son todos los que actualmente se pueden encontrar en almacenes mayoristas y oficinas de farmacia, los cuales se indican en la\u00a0alerta farmac\u00e9utica R_19\/2021\u00a0publicada en la p\u00e1gina web de la AEMPS. Teniendo en cuenta que la compa\u00f1\u00eda no ha proporcionado una nueva fecha de restablecimiento, no deber\u00e1n iniciarse nuevos tratamientos hasta que el medicamento vuelva a estar disponible en el mercado<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Redacci\u00f3n.- Tras la investigaci\u00f3n llevada a cabo sobre la presencia de una impureza, la Agencia informa de la retirada preventiva de nuevos lotes La evaluaci\u00f3n realizada a nivel europeo ha concluido que el l\u00edmite aceptable de esta impureza es m\u00e1s reducido, lo que lleva a actualizar las medidas No existe un riesgo inmediato para los [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":10,"featured_media":147086,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","default_image_id":0,"font":"","enabled":false},"version":2},"jetpack_post_was_ever_published":false},"categories":[6870],"tags":[8188,4740],"class_list":["post-147085","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-nacional","tag-la-agencia-espanola-de-medicamentos-y-productos-sanitarios-aemps"],"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/www.lavozdemedinadigital.com\/wordpress\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/Alerta-medicamento.jpg","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.lavozdemedinadigital.com\/wordpress\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/147085","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.lavozdemedinadigital.com\/wordpress\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.lavozdemedinadigital.com\/wordpress\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lavozdemedinadigital.com\/wordpress\/wp-json\/wp\/v2\/users\/10"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lavozdemedinadigital.com\/wordpress\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=147085"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.lavozdemedinadigital.com\/wordpress\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/147085\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lavozdemedinadigital.com\/wordpress\/wp-json\/wp\/v2\/media\/147086"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.lavozdemedinadigital.com\/wordpress\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=147085"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lavozdemedinadigital.com\/wordpress\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=147085"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lavozdemedinadigital.com\/wordpress\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=147085"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}