{"id":142307,"date":"2021-07-27T09:00:17","date_gmt":"2021-07-27T07:00:17","guid":{"rendered":"https:\/\/www.lavozdemedinadigital.com\/wordpress\/?p=142307"},"modified":"2021-07-27T00:13:42","modified_gmt":"2021-07-26T22:13:42","slug":"la-aemps-solicita-la-retirada-de-varias-cremas-solares-tras-una-campana-de-control-sobre-proteccion","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.lavozdemedinadigital.com\/wordpress\/2021\/07\/la-aemps-solicita-la-retirada-de-varias-cremas-solares-tras-una-campana-de-control-sobre-proteccion\/","title":{"rendered":"La AEMPS solicita la retirada de varias cremas solares tras una campa\u00f1a de control sobre protecci\u00f3n"},"content":{"rendered":"<p><strong>Redacci\u00f3n.-<\/strong><\/p>\n<ul class=\"sinpadding\">\n<li>La AEMPS informa de los resultados de la campa\u00f1a de control de mercado de productos de protecci\u00f3n solar.<\/li>\n<li>Esta campa\u00f1a ha estado enfocada en evaluar si el FPS de estos productos se correspond\u00eda con el de su etiquetado seleccionando protectores solares con FPS 50 o FPS 50+ con formas gal\u00e9nicas novedosas.<\/li>\n<li>De acuerdo a los an\u00e1lisis llevados a cabo, 5 de los productos analizados cumpl\u00edan con el etiquetado, 9 se encontraban dentro de la franja de protecci\u00f3n alta (FPS entre 30 y 50) y otros 5 se encontraban por debajo de la protecci\u00f3n que figura en su etiquetado.<\/li>\n<li>La AEMPS ha solicitado la retirada de los productos con un mayor grado de incumplimiento.<\/li>\n<li>Las empresas con productos cuyo FPS no se corresponde al etiquetado pero tienen un FPS de alta protecci\u00f3n deber\u00e1n retirar los lotes ensayados y llevar a cabo estudios adicionales<\/li>\n<li>Para garantizar una exposici\u00f3n segura al sol, es importante seguir las recomendaciones de la AEMPS sobre protecci\u00f3n solar.La Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) inici\u00f3 en diciembre de 2019 una\u00a0campa\u00f1a de control de mercado de productos de protecci\u00f3n solar\u00a0para garantizar que el factor de protecci\u00f3n solar (FPS) reivindicado en el etiquetado no discrepara del determinado en los ensayos. Debido a la emergencia sanitaria causada por la COVID-19, los resultados de algunos de los an\u00e1lisis en el laboratorio se retrasaron, tal y como se inform\u00f3 en la\u00a0nota informativa COS, 09\/2020\u00a0en junio de 2020.\n<p>El objetivo de esta campa\u00f1a de control de marcado se enfoc\u00f3 en\u00a0protectores solares con FPS 50 o FPS 50+ con formas gal\u00e9nicas novedosas\u00a0como cremas muy ligeras, brumas y sprays. Para que la muestra fuese representativa, se escogieron 19 productos de empresas de diferentes tama\u00f1os y or\u00edgenes (espa\u00f1olas, europeas y extracomunitaria) y productos de diferentes rangos de precio.<\/p>\n<p>Tras haber recibido los informes finales de los ensayos in vitro e in vivo, la AEMPS ha llevado a cabo una evaluaci\u00f3n conjunta de estos resultados y de la documentaci\u00f3n requerida a las empresas. A ra\u00edz de los resultados, la AEMPS ha iniciado diferentes actuaciones en funci\u00f3n de la diferencia entre los resultados obtenidos en los ensayos y la reivindicaci\u00f3n en su etiquetado.<\/p>\n<p>Cinco de los solares ensayados tienen resultados de FPS\u00a0concordantes con el grado de protecci\u00f3n de sus etiquetados.<br \/>\nNueve productos no ten\u00edan un FPS concordante, pero se han obtenido valores de FPS entre 30 y 49,9, considerado un FPS dentro del intervalo de eficacia de la categor\u00eda de alta protecci\u00f3n.<br \/>\nLa Agencia ha instado a las empresas a la retirada voluntaria de los lotes ensayados y les ha solicitado la realizaci\u00f3n de ensayos adicionales en otros lotes para verificar la seguridad de los productos. La misma actuaci\u00f3n se ha requerido para los productos en los que se ha obtenido un valor del FPS inferior a 60 y se reivindicaba 50+ que es la categor\u00eda de protecci\u00f3n muy alta.<br \/>\n1.\u00a0\u201cLes Cosmetiques sun ultimate sensitive SPF 50+ spray solar pieles sensibles\u201d de Centros Comerciales Carrefour, S.A.<\/p>\n<p>2.\u00a0\u201cBelle&amp;Sun bruma solar invisible FPS 50\u201d de Perseida Belleza.<\/p>\n<p>3.\u00a0\u201cIsdin fotoprotector fusion water SPF 50+. Fotoprotector facial de uso diario de ISDIN.<\/p>\n<p>4.\u00a0Farline spray solar SPF 50+ 200 mL Protecci\u00f3n muy alta de Farline Comercializadora de Productos Farmac\u00e9uticos S.A.<\/p>\n<p>5.\u00a0Babaria solar bruma protectora SPF 50 de Berioska.<\/p>\n<p>6.\u00a0Seesee spray solar transparente SPF 50+ de Cosmetrade.<\/p>\n<p>7.\u00a0Piz Buin hydro infusi\u00f3n crema solar en gel SFP 50 Protecci\u00f3n alta de Johnson &amp; Johnson Sant\u00e9 Beaut\u00e9.<\/p>\n<p>8.\u00a0Ladival piel sensible FPS 50+ de STADA Arzneimittel AG.<\/p>\n<p>9.\u00a0Lancaster sun sensitive luminous tan crema confort SPF 50+ de Coty.<\/p>\n<p>Los 5 productos restantes han obtenido un FPS inferior al indicado en sus etiquetados, siempre por debajo de 29,9. En estos casos la AEMPS ha instado a las empresas a la retirada voluntaria del producto.<br \/>\n1.\u00a0Abelay Protector Solar FPS50 de Ab7 cosm\u00e9tica.<\/p>\n<p>2.\u00a0Mussvital fotoprotector spray aerosol ultra light 50+ de Peroxfarma.<\/p>\n<p>3.\u00a0Eucerin sun protection sensitive protect sun spray transparent dry touch SPF 50 alta de Beiersdorf AG.<\/p>\n<p>4.\u00a0Hawaiian Tropic\u00ae Silk Hydratation\u00ae Bruma Solar air soft\u00ae SPF 50+ (Alta) de Wilkinson Sword.<\/p>\n<p>5.\u00a0Australian gold SPF Botanical SPF 50 continuous spray de Biorius.<\/p>\n<p>Es importante se\u00f1alar, en todo caso, que\u00a0no se han notificado incidentes por quemaduras solares relacionados con ninguno de estos productos\u00a0al Sistema Espa\u00f1ol de Cosmetovigilancia.<\/p>\n<p>Esta campa\u00f1a, cuyo procedimiento y resultados est\u00e1n recogidos en el\u00a0\u201cInforme sobre el an\u00e1lisis del FPS de productos de protecci\u00f3n solar\u201d\u00a0publicado el 26 de julio de 2021, se encuentra dentro de las campa\u00f1as de control de mercado de cosm\u00e9ticos que lleva a cabo de manera regular la AEMPS. Para el desarrollo de esta campa\u00f1a en concreto, ha sido necesaria la coordinaci\u00f3n administrativa con las autoridades competentes de otros Estados Miembros de la Uni\u00f3n Europea. La AEMPS compartir\u00e1 los resultados de la misma con las autoridades de los Estados miembros implicados para que puedan realizar las actuaciones oportunas, ya a que algunas de las personas responsables de de productos retirados del mercado se localizan en otros pa\u00edses.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s de estas campa\u00f1as proactivas, la AEMPS lleva a cabo campa\u00f1as reactivas sobre productos concretos cuando se reciben denuncias o notificaciones de efectos no deseados por la utilizaci\u00f3n normal de un cosm\u00e9tico.<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Redacci\u00f3n.- La AEMPS informa de los resultados de la campa\u00f1a de control de mercado de productos de protecci\u00f3n solar. 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