{"id":142083,"date":"2021-07-23T18:03:04","date_gmt":"2021-07-23T16:03:04","guid":{"rendered":"https:\/\/www.lavozdemedinadigital.com\/wordpress\/?p=142083"},"modified":"2021-07-23T18:03:04","modified_gmt":"2021-07-23T16:03:04","slug":"la-ema-apunta-que-la-vacuna-janssen-puede-producir-sindrome-de-guillain-barre","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.lavozdemedinadigital.com\/wordpress\/2021\/07\/la-ema-apunta-que-la-vacuna-janssen-puede-producir-sindrome-de-guillain-barre\/","title":{"rendered":"La EMA apunta que la vacuna Janssen puede producir s\u00edndrome de Guillain-Barr\u00e9"},"content":{"rendered":"<p><strong>Redacci\u00f3n.-<\/strong><\/p>\n<ul class=\"sinpadding\">\n<li>Se ha identificado el s\u00edndrome de Guillain-Barr\u00e9 (SGB) como una posible reacci\u00f3n adversa muy rara asociada a la vacuna frente a la COVID-19 de Janssen<\/li>\n<li>Se recomienda a los profesionales sanitarios prestar atenci\u00f3n a la posible aparici\u00f3n de signos o s\u00edntomas de SGB para establecer un diagn\u00f3stico y tratamiento lo m\u00e1s precozmente posible, y explicar a los vacunados que deben solicitar atenci\u00f3n m\u00e9dica inmediata en caso de que tales s\u00edntomas aparezcan<\/li>\n<li>Las personas que despu\u00e9s de recibir esta vacuna presenten debilidad en las extremidades o en la cara; dificultades de coordinaci\u00f3n en el movimiento, al caminar o mantenerse en pie; dolor y hormigueo en extremidades; dificultad para hablar, masticar o tragar; visi\u00f3n doble o dificultad para mover los ojos, entre otros s\u00edntomas, deben buscar asistencia m\u00e9dica inmediata&nbsp;\n<p>El Comit\u00e9 para la Evaluaci\u00f3n de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), ha evaluado la informaci\u00f3n disponible sobre el riesgo de aparici\u00f3n de s\u00edndrome de Guillain-Barr\u00e9 (SGB) despu\u00e9s de la administraci\u00f3n de la\u00a0vacuna frente a la COVID_19 de Janssen, incluyendo los casos notificados a nivel mundial en las campa\u00f1as de vacunaci\u00f3n, la informaci\u00f3n procedente de los ensayos cl\u00ednicos y de la literatura cient\u00edfica.<\/p>\n<p>El SGB es un trastorno del sistema inmune muy poco frecuente, que causa inflamaci\u00f3n de los nervios perif\u00e9ricos que puede resultar en dolor y\/o adormecimiento, inicialmente de las extremidades, debilidad muscular y dificultad para la deambulaci\u00f3n; en casos muy severos puede progresar a par\u00e1lisis. La mayor\u00eda de los pacientes se recuperan de los s\u00edntomas.<\/p>\n<p>El PRAC ha concluido que una relaci\u00f3n causal entre la administraci\u00f3n de esta vacuna y la aparici\u00f3n de SGB es posible. De acuerdo con esto, se incluir\u00e1 en la ficha t\u00e9cnica y en el prospecto de esta vacuna como una posible reacci\u00f3n adversa de frecuencia de aparici\u00f3n muy rara.<\/p>\n<p>Hasta el 30 de junio se han notificado a nivel mundial 108 casos de SGB tras la administraci\u00f3n de esta vacuna, uno de ellos con desenlace mortal, en el contexto de m\u00e1s de 21 millones de personas vacunadas (de ellos, a fecha 27 de junio, se han notificado 15 en el Espacio Econ\u00f3mico Europeo, con 7 millones de personas vacunadas). En Espa\u00f1a se han registrado tres casos de SGB confirmados hasta el 11 de julio, con cerca de 1,5 millones de dosis administradas.<\/p>\n<p>Aunque la frecuencia de los casos notificados despu\u00e9s de la administraci\u00f3n de la vacuna frente a la COVID-19 de Janssen es muy baja, se recomienda a los profesionales sanitarios estar alerta ante la posible aparici\u00f3n de s\u00edntomas o signos relacionados con el SGB, dada la gravedad de esta enfermedad, para obtener un diagn\u00f3stico y tratamiento lo m\u00e1s r\u00e1pidos posible.<\/p>\n<p>El balance beneficio-riesgo de la vacuna frente a la COVID-19 de Janssen se mantiene favorable, considerando su eficacia y la baja frecuencia de aparici\u00f3n de estos cuadros.<\/p>\n<p>Este asunto de seguridad se encuentra actualmente en evaluaci\u00f3n para la vacuna\u00a0Vaxzevria (AstraZeneca), en cuya ficha t\u00e9cnica se ha incluido recientemente una advertencia para profesionales sanitarios, ya que se han notificado algunos casos que se encuentran en evaluaci\u00f3n. La AEMPS informar\u00e1 de sus conclusiones.<\/p>\n<p>Este riesgo no se ha identificado para las vacunas de ARNm, Comirnaty (BioNTech\/Pfizer) y Spikevax (Moderna).e han notificado con una frecuencia muy baja, casos de SGB en personas que han recibido la vacuna frente a la COVID-19 de Janssen.<\/p>\n<p><strong>Informaci\u00f3n para la ciudadan\u00eda\u00a0<\/strong><\/li>\n<li>En personas que han recibido la vacuna frente a la COVID-19 de Janssen, se han notificado con una frecuencia muy baja, casos de un s\u00edndrome, muy poco frecuente pero que puede ser grave, llamado s\u00edndrome de Guillain-Barr\u00e9.<br \/>\nEste trastorno afecta a los nervios perif\u00e9ricos produciendo adormecimiento, dolor o debilidad muscular en las extremidades, pero tambi\u00e9n puede afectar a otros \u00f3rganos o partes del cuerpo.<br \/>\nLos s\u00edntomas que pueden sugerir la aparici\u00f3n de este s\u00edndrome incluyen visi\u00f3n doble o dificultad para mover los ojos; dificultad para hablar, masticar o tragar; dificultades de coordinaci\u00f3n en el movimiento, para caminar o mantenerse en pie; debilidad en las extremidades o en la cara; dolor y hormigueo en extremidades y dificultades para el control intestinal o de la vejiga urinaria.<br \/>\nSi tras la vacunaci\u00f3n nota que aparecen estos s\u00edntomas, solicite atenci\u00f3n m\u00e9dica inmediata para una valoraci\u00f3n m\u00e9dica detallada.<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Redacci\u00f3n.- Se ha identificado el s\u00edndrome de Guillain-Barr\u00e9 (SGB) como una posible reacci\u00f3n adversa muy rara asociada a la vacuna frente a la COVID-19 de Janssen Se recomienda a los profesionales sanitarios prestar atenci\u00f3n a la posible aparici\u00f3n de signos o s\u00edntomas de SGB para establecer un diagn\u00f3stico y tratamiento lo m\u00e1s precozmente posible, y [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":10,"featured_media":142088,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","default_image_id":0,"font":"","enabled":false},"version":2},"jetpack_post_was_ever_published":false},"categories":[6870],"tags":[4521,14235,16491,11375],"class_list":["post-142083","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-nacional","tag-covid-19","tag-janssen","tag-sindrome-de-guillain-barre","tag-vacuna"],"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/www.lavozdemedinadigital.com\/wordpress\/wp-content\/uploads\/2021\/07\/Vacunacion.jpg","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.lavozdemedinadigital.com\/wordpress\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/142083","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.lavozdemedinadigital.com\/wordpress\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.lavozdemedinadigital.com\/wordpress\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lavozdemedinadigital.com\/wordpress\/wp-json\/wp\/v2\/users\/10"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lavozdemedinadigital.com\/wordpress\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=142083"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.lavozdemedinadigital.com\/wordpress\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/142083\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lavozdemedinadigital.com\/wordpress\/wp-json\/wp\/v2\/media\/142088"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.lavozdemedinadigital.com\/wordpress\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=142083"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lavozdemedinadigital.com\/wordpress\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=142083"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lavozdemedinadigital.com\/wordpress\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=142083"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}