Redacción.-
- El grupo de Mariano Esteban desarrolla una vacuna basada en una modificaci?n de la vacuna que se utiliz? para erradicar la viruela
- Este equipo del CSIC ya consigui? la generaci?n de vacunas contra el ?bola, el zika o el chikungunya
Investigadores del Centro Nacional de Biotecnolog?a (CNB), del Consejo Superior de Investigaciones Cient?ficas (CSIC), iniciar?n la próxima semana los ensayos preclúnicos con animales una vez que ya han obtenido un candidato a vacuna contra el SARS-CoV-2. El grupo que lidera Mariano Esteban junto a Juan Garc?a Arriaza está desarrollando una vacuna basada en una modificaci?n del virus usado en la erradicaci?n de la viruela en los años 70 del siglo XX.
En concreto, utilizan una cepa muy atenuada del virus Vaccinia (llamado MVA), de la familia del virus de la viruela, como vector viral para insertarle genes del nuevo coronavirus que puedan inducir una buena respuesta inmune frente al SARS-CoV-2. Hay posibilidades reales de inducir protecci?n utilizando esta aproximaci?n con una sola dosis de la vacuna, lo que se ha conseguido en proyectos anteriores del laboratorio para la generaci?n de vacunas contra ?bola, zika y chikungunya.
De esta manera, la investigaci?n del grupo de Esteban arranca una nueva fase en el desarrollo de su proyecto de vacuna. El proceso de generaci?n de una vacuna pasa por varias fases, que necesitan varios meses cada una.
En primer lugar, la generaci?n del prototipo de vacuna en el laboratorio, mediante ensayos en c?lulas en cultivo, en el caso de la vacuna que investiga este grupo, aislando virus recombinantes que expresen de forma estable el gen del coronavirus SARS-CoV-2 relevante en protecci?n. Esta fase ya ha sido completada.
En la segunda fase se pueden comenzar los ensayos preclúnicos con modelos animales con el objetivo de demostrar que la vacuna es inmunogúnica y eficaz, es decir, que produce una respuesta inmune protectora frente al pat?geno, y que es segura y no causa efectos adversos.
Una vez finalizada esta etapa, se pasar?a a la fase clúnica con humanos, que a su vez tiene varias etapas. En primer lugar, se eval?a su seguridad en voluntarios sanos, que no tienen la enfermedad, para confirmar que la vacuna no induce efectos adversos. Despu?s se estudia su eficacia en personas que están expuestas al virus, para confirmar que se genera respuesta inmune y que esta respuesta inmune, protege.
De manera paralela, se debe estudiar la manufactura de la vacuna a gran escala para confirmar que se pueden obtener las miles de dosis necesarias para la población y que conserva las propiedades con las que se había dise?ado, manteniendo su eficacia y seguridad.
