Redacción.- Hoy comienza el Estudio Nacional Epidemiol?gico de la
infecci?n por SARS-CoV2 en Españaña (ENE-COVID), dise?ado por el
Ministerio de Sanidad y el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) con la
colaboraci?n de las CCAA.
Las CCAA proporcionar?n el personal sanitario para la realización del
proyecto y ser?n las encargadas de adecuar la log?stica del estudio de la
forma que se considere más adecuada en cada territorio, garantizando que se
cumplen todos los requisitos metodol?gicos del estudio.
A trav?s de las Consejerías de Sanidad o de los propios centros de salud, se
ir? citando a los participantes para la obtenci?n de muestras. Las llamadas
comenzar?n este mismo lunes. ?La participaci?n es totalmente voluntaria?, ha
destacado el ministro de Sanidad, Salvador Illa, ?pero aprovecho para animar
a todas las personas que sean contactadas a participar en el estudio. Los
resultados ser?n de enorme utilidad para toda la sociedad española?.
Con este estudio, el Ministerio de Sanidad y el ISCIII, dependiente del
Ministerio de Ciencia e Innovaci?n, en estrecha colaboraci?n con las
Comunidades Autónomas, pretenden estimar el porcentaje de la población
española que ha desarrollado anticuerpos frente al nuevo coronavirus SARSCoV-
2 (concepto conocido como seroprevalencia). La información obtenida
será de enorme relevancia para la toma de decisiones de salud pública en el
conjunto del Estado.
El papel de los servicios de Atenci?n Primaria de Salud será especialmente
relevante a lo largo de todo el proceso.
Desarrollo del estudio
En colaboraci?n con el Instituto Nacional de Estad?stica (INE), se han
seleccionado más de 36.000 hogares españoles, para que la muestra tenga
participantes de todos los grupos de edad y localizaciones geogr?ficas. De
esta forma, se invitar? a participar a 90.000 personas y se estima que la
muestra final estar? compuesta por un m?nimo de 60.000 personas.
El dise?o del ENE-COVID, cuya coordinaci?n cient?fica se lleva a cabo en el
Centro Nacional de Epidemiolog?a del ISCIII, contempla el estudio de todas
las personas que conviven en un mismo domicilio, ya que esto facilita la
representatividad de la muestra, y adem?s, puede permitir diferenciar entre
las nuevas infecciones que se producen por trasmisi?n comunitaria y las que
se puedan estar produciendo dentro de los hogares.
Este dise?o está inspirado en las recomendaciones de la Organizaci?n
Mundial de la Salud (OMS) para estudios de seroprevalencia frente al SARSCoV-
Además, el ENE-COVID pretende evaluar de forma din?mica la evoluci?n de
la epidemia, para lo cual se realizar?n varias visitas a los participantes para
determinar si desarrollan anticuerpos a lo largo del periodo de estudio.
C?mo se realizar? el estudio
El muestreo realizado proporciona una muestra representativa a nivel
provincial, auton?mico y nacional. El tamaño muestral por provincia var?a
entre 900 personas en las ciudades aut?nomas de Ceuta y Melilla y 6.000
personas en Madrid, lo que permite estimar la seroprevalencia de COVID-19
con suficiente precisi?n en todas las provincias. Se preserva a su vez la
proporcionalidad poblacional interprovincial, lo que redundar? en una mayor
eficiencia en las estimaciones tanto auton?micas como nacionales.
Los participantes en el ENE-COVID responder?n a un breve cuestionario y se
realizar?n pruebas serol?gicas para determinar si tienen anticuerpos frente al
virus.
En primer lugar, se les har? un test r?pido de determinaci?n de anticuerpos en
sangre por inmunocromatograf?a, que proporciona información para saber si
la persona ha estado infectada. Esta prueba se realizar? en el propio hogar o
en un centro de salud, en funci?n de la evoluci?n de la epidemia y de las
circunstancias de cada familia.
La sensibilidad de esta prueba, que s?lo requiere de un pinchazo en el dedo,
se estima que es superior al 80%, pero esta información relativa a su
precisi?n diagn?stica se ha obtenido en grupos muy concretos de pacientes y
se desconoce si puede extrapolarse al conjunto de la población.
Por tanto, para asegurar la fiabilidad de los resultados y aplicar el m?ximo
rigor metodol?gico, se ha considerado muy recomendable obtener una
muestra de suero en todos los pacientes que den su consentimiento. Estas
muestras se obtendr?n con la misma t?cnica que se utiliza rutinariamente
para hacer analíticas de sangre (venopunci?n, es decir un pinchazo en el
brazo), y se analizar?n utilizando una t?cnica serol?gica más sofisticada y
más precisa que los test r?pidos. Los an?lisis ser?n coordinados por el Centro
Nacional de Microbiolog?a y se contará con la colaboraci?n de m?ltiples
hospitales en todo el pa?s.
Gracias a estas dos pruebas, que combinan diferentes niveles de precisi?n,
se obtendr? una estimaci?n poblacional de la presencia de anticuerpos del
virus.
Junto a estos dos estudios serol?gicos, los participantes en el estudio
responder?n diferentes preguntas sobre s?ntomas y posibles fuentes de
infecci?n, mediante un cuestionario epidemiol?gico que se recoger? a trav?s
de una aplicaci?n web para facilitar una obtenci?n r?pida de la información.
Información para participantes
Los hogares han sido seleccionados al azar. Cada uno de ellos recibirá una
llamada telefúnica para informar a sus residentes sobre los objetivos del
estudio ENE-COVID, solicitar su consentimiento y concertar la visita
domiciliaria, o la cita en el centro de salud. La participaci?n en el estudio es
voluntaria, pero es muy importante la colaboraci?n de todas las personas
seleccionadas para que la información del estudio sea una foto real de la
situación.
De cada participante se obtendr? la información necesaria para conocer la
existencia de un diagn?stico previo de COVID19, la presencia o antecedentes
de s?ntomas compatibles con esta enfermedad y los principales factores de
riesgo conocidos.
Se está cuidando especialmente la información ofrecida a los participantes,
especialmente en lo referente a la interpretaci?n de los resultados de los test.
Se contará con un documento de consentimiento informado para cada
miembro del hogar, incluyendo uno orientado a menores, para que
comprendan en qu? consiste su participaci?n.
Además, se ha establecido un programa de formación coordinado por la
Escuela Nacional de Sanidad para el personal sanitario que realizar? el
estudio.,
